miRNA(microRNA)是一种长约22个核苷酸的非编码的单链RNA分子,广泛存在于动物,植物,线虫等真核生物中,在基因翻译中发挥重要的调控作用。大量的研究结果表明,人类许多疾病与miRNA的异常表达有密切关系,miRNA可作为新的生物标志物,用于一些重大疾病的早期筛查与诊断。研究表明,血小板是全身和局部反应的中心分子,在细胞交流和免疫反应中扮演了重要作用,并且由于血小板没有细胞核,在研究其RNA时不会存在rRNA的背景干扰。血小板在免疫反应中也起到了信号交流和转移传播的作用,由于川崎病是一种全身性的免疫性疾病,所以研究血小板RNA对川崎病的早期诊断有着理论基础和实际意义,而目前关于这方面的研究报道非常少见。
为筛选出特异度和敏感度较高的血小板诊断生物标志物,川崎病miRNA早期诊断试剂盒通过使用新一代高通量测序技术中的RNA-Seq技术和Target-Seq技术,对超过一定数量(200例)的川崎病患儿血小板样本进行高通量测序,数据通过生物信息分析,寻找川崎病在早期发病时的特异性表达转录本及遗传背景中的易感基因生物标记(miRNA),z终试剂盒筛选了血小板中10余个miRNA 的生物标志物。该筛选标志物的方法已经申技术,并获得授权[ZL 2018 1 1076752.0],技术使用人工智能领域的随机森林筛选方法对川崎病相关数据进行参数筛选。